Comprendre et mettre en œuvre la vigilance (DM&DMDIV)

Les exigences du règlement (UE) 2017/746 (DMDIV)

Vous pensez que votre dispositif médical textile est conforme parce qu’il respecte le MDR ? 👉 C’est souvent faux ! Dans la pratique, nous voyons régulièrement des produits parfaitement conformes MDR… mais non conformes sur des exigences clés : étiquetage textile, REACH, REP, substances, fin de vie… Et ces sujets ne sont ni secondaires, ni optionnels : ils peuvent bloquer votre mise sur le marché. 🎯 Dans ce webinaire, nous vous montrons ce que le MDR ne couvre pas — et comment sécuriser réellement la conformité de vos dispositifs médicaux textiles.

Mettre en oeuvre le processus de gestion des risques selon l'ISO 14971

Lois anti-cadeaux et transparence : comment mettre en place un système efficace

Mettre en oeuvre l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation selon les normes IEC 62366-1 et IEC/TR 62366-2

Comprendre et mettre en œuvre la vigilance (DM&DMDIV)